Ciudad de México.- México autorizó el uso de Lenacapavir como profilaxis preexposición (PrEP) para prevenir la infección por VIH, un medicamento de acción prolongada que puede administrarse mediante aplicación subcutánea dos veces al año.

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) informó este jueves que otorgó el registro sanitario después de analizar la evidencia presentada sobre la calidad, seguridad y eficacia del producto.

Con la autorización, México se suma a países como Estados Unidos y Brasil, así como a integrantes de la Unión Europea, que ya cuentan con esta alternativa para la prevención del virus de la inmunodeficiencia humana.

Una de las principales características de Lenacapavir es su esquema de larga duración. A diferencia de otras estrategias de PrEP que requieren una administración más frecuente, el medicamento fue estudiado bajo un régimen de dos aplicaciones subcutáneas al año.

Cofepris recordó que desde 2023 autorizó en México un protocolo de investigación fase 3 para evaluar precisamente la eficacia y seguridad del medicamento como profilaxis previa a la exposición al VIH.

El estudio incluyó a hombres cisgénero, mujeres y hombres transgénero, así como personas de género no binario de 16 años o más que mantenían relaciones sexuales con parejas masculinas y presentaban riesgo de adquirir VIH.

La autorización sanitaria representa la incorporación de una nueva alternativa para la prevención del VIH en México. Sin embargo, el comunicado de Cofepris no precisa cuándo estará disponible para los pacientes, su precio ni la forma en que eventualmente podría incorporarse a las instituciones públicas de salud.

La dependencia señaló que continuará evaluando nuevas alternativas para la prevención y atención de enfermedades bajo criterios de calidad, seguridad y eficacia.