Oxford, Reino Unido, (Agencia Informativa de México).- La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) autorizó la comercialización condicional de la vacuna contra el coronavirus ChAdOx1 nCoV-19, desarrollada por la Universidad de Oxford, con su socio AstraZeneca. 

La institución académica dio a conocer que la distribución del fármaco comenzará en los 27 estados miembros una vez que la Comisión Europea ratifique la decisión. 

La EMA ha recomendado que se administren dos dosis estándar de ChAdOx1 nCoV-19 en un intervalo de cuatro a 12 semanas en personas mayores de 18 años. 

En ensayos clínicos se demostró que este régimen de dosificación es seguro y eficaz para prevenir el COVID-19 sintomático, sin casos graves ni hospitalizaciones más de 14 días después de la segunda dosis. 

La aprobación de hoy marca un paso clave hacia el objetivo de la Universidad y AstraZeneca de brindar acceso global a la vacuna, que hasta ahora ha demostrado prevenir hospitalizaciones o muertes por coronavirus y está disponible sin fines de lucro durante la pandemia. 

La vacuna también se fabrica, transporta y almacena fácilmente a la temperatura del refrigerador doméstico (2-8 grados C), por lo que se puede administrar fácilmente en entornos de atención médica existentes, lo que permite que la vacuna se implemente rápidamente. 

Al respecto, Andrew Pollard, profesor de Infección e Inmunidad Pediátricas e Investigador Jefe del ensayo de la vacuna de Oxford, dijo que “la recomendación de la Agencia Europea de Medicamentos es un hito importante en la ampliación del acceso a la vacuna Oxford-AZ en nuestra región”. 

A la vez, indicó, “brinda un respaldo adicional de que después de un escrutinio riguroso de los reguladores, la vacuna puede usarse para ayudar a proteger a las poblaciones del coronavirus pandémico”. 

A su vez, Sarah Gilbert, profesora de vacunación e investigadora principal del ensayo de la vacuna de Oxford, manifestó que la aprobación para el uso de la vacuna contra el SARS CoV-2 producida por primera vez en Oxford “allana el camino para un uso más generalizado de la vacuna para proteger a las personas contra Covid-19 y obtener el control de la pandemia”. 

En tanto, Pascal Soriot, director ejecutivo de AstraZeneca, señaló que “la recomendación de hoy subraya el valor de la vacuna COVID-19 de AstraZeneca, que no solo es eficaz y bien tolerada, sino que también es fácil de administrar y, lo que es más importante, protege completamente contra enfermedades graves y hospitalizaciones”. 

“Estamos profundamente agradecidos a la Universidad de Oxford, a los participantes en los ensayos clínicos y a los colegas de AstraZeneca por su compromiso inquebrantable de proporcionar esta vacuna que salva vidas a millones de europeos”, expuso. 

El profesor Adrian Hill, director del Instituto Jenner refirió: “Hemos trabajado durante los últimos 30 años en la Universidad de Oxford para desarrollar vacunas utilizando tecnologías novedosas que pueden proteger a las personas de todo el mundo de enfermedades que cobran muchas vidas cada año. 

“El trabajo sobre ChAdOx1 nCoV-19 se basa en muchos años de investigación de equipos dedicados de investigadores y médicos, y estamos encantados de ver a la EMA unirse a la MHRA y otros reguladores para aprobar su uso”. 

Ahora, la vacuna ChAdOx1 nCoV-19 ahora ha sido recomendada para su uso por reguladores en más de 40 países, en los cinco continentes.