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Dan aprobación total en EU a la vacuna anti Covid-19 Pfizer/BioNTech

La decisión de concederle la aprobación se basó en los datos actualizados del ensayo clínico, que incluyen una mayor duración del seguimiento, con una seguridad y eficacia evaluadas entre más de 40.000 personas
Por: HT Agencia El Día Lunes 23 de Agosto del 2021 a las 13:57

Con la aprobación total a la vacuna anti Covid Pfizer/BioNTech, se espera infundir mayor confianza para que los estadounidenses se vacunen
Autor: AIMX
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Washington.- La Agencia de Medicamentos de Estados Unidos (FDA) dio su aprobación total a la vacuna anti Covid de Pfizer/BioNTech para mayores de 16 años, con lo que se espera se refuerce la estrategia de vacunación en el país, de acuerdo a información emitida a través de un comunicado, replicado por agencias como AFP y Reuters.

"Aunque millones de personas ya han recibido con seguridad la vacuna contra el covid-19, reconocemos que, para algunos, la aprobación de la vacuna por parte de la FDA puede infundir una confianza adicional para vacunarse", citó la comisaria interina de la FDA, Janet Woodcock, en el texto.

La vacuna anticovid, que ahora podrá comercializarse bajo la marca Comirnaty, es la primera en recibir la aprobación completa.

Ya se han administrado decenas de millones de vacunas en virtud de una autorización de uso de emergencia (EUA, en inglés) que se concedió el 11 de diciembre de 2020.

La decisión de concederle la aprobación se basó en los datos actualizados del ensayo clínico del fármaco, que incluyen una mayor duración del seguimiento, con una seguridad y eficacia evaluadas entre más de 40.000 personas.

El ejército de Estados Unidos anunció previamente que exigirá la vacuna a sus soldados tan pronto como reciba la aprobación completa, y se espera que una serie de empresas privadas y universidades le sigan los pasos.

La vacuna sigue estando disponible bajo autorización de uso de emergencia para niños de 12 a 15 años, pero como ya ha sido plenamente aprobada, los médicos pueden prescribirla a niños menores de 12 años si creen que será beneficiosa.
La vacuna estaba autorizada para su uso de emergencia desde diciembre y ya la han recibido más de 204 millones de personas en Estados Unidos, según los datos disponibles.

No obstante, ninguna de las tres vacunas autorizadas contra el Covid-19 había recibido previamente la aprobación total de la FDA.

Las autoridades de salud pública esperan que la aprobación convenza a más personas de que la vacuna de Pfizer es segura y eficaz. La vacilación ante las vacunas de algunos estadounidenses ha obstaculizado la respuesta de Estados Unidos al nuevo coronavirus.

Hasta la fecha ha recibido la vacunación completa cerca del 51% de los estadounidenses, incluso ahora que un reciente aumento de infecciones provocado por la contagiosa variante Delta asola partes del país con bajas tasas de inoculación.

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