Nueva York, NY., (Agencia Informativa de México).- Las farmacéuticas Pfizer y BioNTech enviaron datos de la Fase 1 a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), a fin de respaldar la evaluación de una tercera dosis, o de refuerzo, de la vacuna Covid-19, para la futura concesión de licencias. 

Los datos de inmunogenicidad y seguridad de fase 1 en personas que recibieron una tercera dosis de la vacuna Pfizer-BioNTech (BNT162b2) muestran un perfil de seguridad favorable y respuestas inmunes sólidas, detallaron en un comunicado conjunto las trasnacionales con sedes en Estados Unidos y Alemania. 

La dosis de refuerzo provocó títulos de anticuerpos neutralizantes significativamente más altos contra el virus SARS-CoV-2 inicial (tipo salvaje) y las variantes Beta y Delta, en comparación con los niveles observados después de la serie primaria de dos dosis, agregaron. 

Explicaron que después de la dosis de refuerzo, los títulos neutralizantes para variantes fueron similares a los de tipo salvaje. 

“Dados los altos niveles de respuesta inmunitaria observados, una dosis de refuerzo administrada dentro de los 6 a 12 meses posteriores al calendario de vacunación primaria puede ayudar a mantener un alto nivel de protección contra Covid-19”, expusieron. 

Albert Bourla, presidente y director ejecutivo de Pfizer señaló que “los datos que hemos visto hasta la fecha sugieren que una tercera dosis de nuestra vacuna provoca niveles de anticuerpos que superan significativamente los observados después del programa primario de dos dosis”. 

Ahora, indicó, “nos complace enviar estos datos a la FDA mientras continuamos trabajando juntos para abordar los desafíos cambiantes de esta pandemia”. 

En tanto, Ugur Sahin, presidente y cofundador de BioNTech, expresó que “estos datos iniciales indican que podemos preservar e incluso superar los altos niveles de protección contra el virus de tipo salvaje y variantes relevantes usando una tercera dosis de nuestra vacuna”. 

Aseguró que “una vacuna de refuerzo podría ayudar a reducir las tasas de infección y enfermedad en personas que han sido vacunadas previamente y controlar mejor la propagación de variantes del virus durante la próxima temporada”.