Autorizan en Estados Unidos prueba casera para detección de Covid-19
Washington. - La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) autorizó el uso de emergencia de la prueba Covid-19 para uso doméstico y de venta libre.
El producto es una prueba molecular de amplificación de ácidos nucleicos (NAAT) que está prevista para detectar material genético del virus del SARS-CoV-2 presente en las fosas nasales, dijo-
Resaltó que “la prueba es la primera prueba molecular autorizada para su uso en casa sin receta médica “.
“La autorización de esta nueva prueba diagnóstica recalca el objetivo de la FDA de seguir apoyando la innovación en las pruebas y proporcionando flexibilidad a los desarrolladores de las mismas con el objetivo de aumentar la disponibilidad de pruebas precisas y fiables para todos los estadounidenses,” indicó la comisionada interina de la FDA, Janet Woodcock, M.D.
La especialista señaló que “La FDA seguirá ampliando el acceso de los estadounidenses a las pruebas para ayudarnos en la lucha contra esta pandemia, la cual ha cobrado más de medio millón de vidas en los Estados Unidos”.
Esta prueba, refirió, está prevista para su uso en adultos (auto hisopado) o niños de dos años o mayores (hisopado por un adulto) con o sin síntomas u otras razones epidemiológicas para sospechar que tengan el COVID-19.
Mencionó que el lector de cartuchos, reutilizable y que funciona con pilas, ejecuta el cartucho de prueba e informa los resultados directamente a la aplicación de Cue Health en unos 20 minutos.
Expresó que la firma Cue Health espera producir más de 100 mil pruebas al día para el verano de 2021
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