Washington, D.C., (Agencia Informativa de México).- El presidente de los Estado Unidos, Donald Trump, anunció que está utilizando todos los medios disponibles para garantizar que se desarrollen, fabriquen y distribuyan vacunas, terapias y diagnósticos seguros en un tiempo y escala sin precedentes en respuesta a Covid-19.

“Las vacunas están llegando muy bien. Asimismo, la terapéutica. Moverse más rápido de lo previsto”, señaló el mandatario estadounidense, quien aseguró que la Operación Warp Speed produzca y entregue 300 millones de dosis de vacunas seguras y efectivas con las dosis iniciales disponibles para enero de 2021.

Aseguró que su administración ha realizado grandes inversiones en múltiples vacunas candidatas para proporcionar infraestructura financiera para la fabricación en masa, en paralelo con los ensayos clínicos en etapa tardía.

La Operación Warp Speed está dirigiendo una movilización industrial colosal para asegurar la entrega rápida de una eventual vacuna segura.

De hecho, ha comenzado un ensayo clínico de fase 3 diseñado para evaluar si una vacuna en investigación puede prevenir la enfermedad por coronavirus sintomática 2019 en adultos.

La vacuna, conocida como ARNm-1273, fue desarrollada conjuntamente por la empresa de biotecnología Moderna, Inc., con sede en Cambridge, Massachusetts, y el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), parte de los Institutos Nacionales de Salud.

Se espera que el ensayo, que se realizará en los sitios de investigación clínica de los Estado Unidos, inscriba aproximadamente a 30 mil voluntarios adultos que no tienen Covid-19.

“Aunque los revestimientos faciales, el distanciamiento físico y el aislamiento y la cuarentena adecuados de las personas y contactos infectados pueden ayudarnos a mitigar la propagación del Sars-CoV-2, necesitamos urgentemente una vacuna preventiva segura y efectiva para controlar esta pandemia”, dijo el director del NIAID Anthony S. Fauci.

“Los resultados de las pruebas clínicas en etapa temprana indican que la vacuna en investigación ARNm-1273 es segura e inmunogénica, lo que respalda el inicio de un ensayo clínico de fase 3. Este ensayo científicamente riguroso, aleatorizado, controlado con placebo está diseñado para determinar si la vacuna puede prevenir Covid-19 y durante cuánto tiempo puede durar dicha protección”.

El ensayo de eficacia de la vacuna es el primero que se implementa bajo la Operación Warp Speed, una colaboración de múltiples agencias dirigida por HHS que tiene como objetivo acelerar el desarrollo, la fabricación y la distribución de contramedidas médicas para Covid-19.

“Tener una vacuna segura y efectiva distribuida para fines de 2020 es una meta difícil, pero es la meta correcta para el pueblo estadounidense”, dijo el director del NIH, Francis S. Collins.

“El lanzamiento de esta prueba de Fase 3 en un tiempo récord mientras se mantienen las medidas de seguridad más estrictas demuestra el ingenio estadounidense en su mejor momento y lo que se puede hacer cuando las partes interesadas se unen con objetividad inexpugnable hacia un objetivo común”.

La Red de prevención de coronavirus de NIH participará en la realización del juicio. La red reúne la experiencia de las redes de investigación clínica existentes respaldadas por el NIAID. La vacuna candidata a ARNm-1273 se evaluará en aproximadamente 89 sitios de investigación clínica en los Estados Unidos, 24 de los cuales forman parte de la CoVPN.

Los investigadores utilizarán datos de salud pública y modelos de trayectoria de incidencia para identificar áreas sostenidas de alta incidencia y zonas calientes emergentes, por lo que los sitios cercanos a estas ubicaciones pueden tener prioridad para la inscripción.